新藥法實(shí)施,藥企必須要做的兩件大事!否則將面臨巨額罰款!
《中華人民共和國藥品管理法》已由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第十二次會(huì )議于2019年8月26日修訂通過(guò),并于2019年12月1日起施行。新《藥品管理法》實(shí)施后,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須立即做好兩件大事,一是修訂相關(guān)質(zhì)量管理體系文件,二是升級計算機軟件系統。如果沒(méi)做好這兩項工作,將導致藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反新《藥品管理法》第一百一十五條所規定的情形發(fā)生,藥品監督管理部門(mén)可依據該條規定,對企業(yè)“